L'Empordà

Dalsy: Facua demana avisar dels efectes en els nens del colorant del medicament infantil

L'abús del consum de l'ibuprofèn infantil s'ha vinculat a efectes en la capacitat psicomotriu dels menors

19.09.2016 | 18:42
Dalsy: Facua demana avisar dels efectes en els nens del colorant del medicament infantil
Dalsy: Facua demana avisar dels efectes en els nens del colorant del medicament infantil

Facua-Consumidors en Acció ha notificat a l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) que el prospecte de l'ibuprofèn infantil Dalsy omet els efectes secundaris associats a l'ús de la seva colorant (E-110), que en cas d'abús s'ha vinculat a efectes en la capacitat psicomotriu dels menors.

Fonts del Ministeri de Sanitat, consultades per Europa Press, confirmen que han rebut la notificació i que es troba en fase d'avaluació - un tràmit necessari abans de qualsevol canvi en el prospecte-, tot i això aclareixen que "és molt important advertir la població que no es tracta d'un problema alarmant ".

La veritat és que Facua no qüestiona la utilització del colorant per part de Dalsy i dóna per fet que la quantitat utilitzada aquest compost s'ajusta als paràmetres permesos pel que fa a les dosis a incloure. En canvi, sí que considera exigible que el medicament adverteixi de la totalitat dels efectes adversos que poden provocar en els nens, i no només els perills per als al·lèrgics, que són els únics que notifiquen.

Per això, "l'associació reclama a l'AEMPS que adopti les mesures necessàries per garantir que en el prospecte emès per a la comercialització del Dalsy 20 mg / ml suspensió oral es recullin expressament la totalitat dels riscos que l'ús del medicament pot comportar per els nens ".

Facua subratlla que en les indicacions de l'ibuprofèn únicament es fa referència al fet que la inclusió del colorant "pot produir reaccions al·lèrgiques", i això al seu torn desembocar a "asma, especialment en pacients al·lèrgics a l'àcid acetilsalicílic" ".

Dalsy conté ibuprofèn com a principi actiu i pertany a un grup de medicaments anomenats antiinflamatoris no esteroïdals (AINE). Aquest medicament està indicat en lactants majors de 3 mesos i nens fins a 12 anys per a l'alleugeriment simptomàtic dels dolors ocasionals lleus o moderats, així com en estats febrils.

L'associació considera necessari recalcar que en el prospecte del medicament s'omet l'advertència que sobre aquest colorant preveu la normativa europea. En aquest sentit, recorda que el Reglament del Parlament Europeu és de directa aplicació a Espanya i, per tant, l'avís sobre l'E-110 ha de ser necessàriament inclòs per a coneixement de tot aquell que pugui administrar Dalsy a un menor.

Compartir a Twitter
Compartir a Facebook
Enllaços recomanats: Premis cinema